中国化妆品法规的最新动向以及对策-Part 1
中国化妆品市场是具有莫大消费能力的市场。伴随着每个人对于美的需求意识高涨，产品也开始多样化，监督部门的管理也日益的加强。日系企业为了深入的理解及认识中国法规的变更，接下来将介绍近期的中国法规是如何变更的，或者对于法规的变更应该要有怎样的对策。
1. 中国非特殊用途的化妆品进口执照，由原来的行政许可申请变更为备案登记
行政许可申请及备案登记的不同如以下所示。
1-1关于适用范围以及实体责任(表1)
表1
编号 | 项目 | 行政许可申请 | 备案登录 | 备注 |
1 | 适用范围 | 首次非特殊用途化妆品进口 | 首次非特殊用途化妆品进口 | |
2 | 区域限制 | 全国适用，由中国国内全部的港口进口 | ○在政府开放11个地点的区域及港口 ○未开放区域，向国家总局备案登录， 由责任方所在地所中的港口进口 | |
3 | 申请者 | 中国负责申请单位 | 境内责任者 | |
4 | 责任 | 代理行政责任申请 | 进口与营运相关责任、产品的质量及安全性相关的责任 | |
5 | 特征 | 只能委托一间中国境内申请单位 | 可以根据需求委托给多位境内负责人，但相同产品不可同时委托复数的负责人 |
1-2关于行政申请以及备按登记的区分(表2)
表2
编号 | 行政许可申请 | 备案登记 | 备注 | ||
项目 | 必要天数 | 项目 | 必要天数 | ||
1 | ID及密码申请 | 约5个工作天 | ID及密码申请 | 约5个工作天 | |
2 | 样品的测定 | 约2-4个月 | 样品测定 | 约2-4个月 | 网页上情报 |
3 | 申请受理 | 5个工作天 | 在线提供数据 | 1个工作天 | |
4 | 技术评价 | 约20个工作天 | 在线发行备案号码 | 1个工作天 | |
5 | 行政审查 | 20个工作天 | 网页上情报 | ||
6 | 许可证发行 | 10个工作天 | 网页上情报 | ||
7 | 有效期限 | 4年 | 有效期限 | 长期有效(暂定) | |
8 | 产品贩卖 | 商品卷标记载许可号码后即可贩卖 | 产品贩卖 | 商品卷标记载许可号码后就可贩卖 | |
9 | 监督/市场检查 | 依据化妆品监督管理条例随时可进行 | 监督管理 | 备案号码发行3个月以后， 对于备案数据进行审查 | |
10 | 结果 | 以化妆品监督管理条例为准 | 结果 | ① 对于产品的安全性评价不影响状况下：境内负责人必须在30天内提出一次必要的追加资料 ② 对于产品安全性影下状况下：告知境内负责人提出追加数据，备案登记数据通过前，中止产品进口贩卖 ③ 若有违法、产品质量或者安全性问题时：遵照法律调查，命令相关产品停止贩卖，或者回收 | |
11 | - | - | 监督/市场检查 | 依据化妆品监督管理条例可随时进行 | |
12 | 特征 | 重视事前审查 | 特征 | 重视事后审查 (所有的境内负责人，遵从NMPA的要求，准备企业管理制度及仓库管理制度等的数据，接受根据监督以及管理部门的监督及检查(国内的制造企业的日常性监督以及检查相同) | |
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